细胞、无细胞及基质样产品联合标准治疗管理非愈合性压力性溃疡的临床试验登记
这是一项临床试验登记,拟评估若干细胞性、无细胞及基质样产品(CAMPs)与标准治疗在非愈合性压力性溃疡管理中的应用,并与匹配的标准治疗对照进行比较。原文未提供试验状态、样本量或实际临床结果。
这是一项临床试验登记,拟评估若干细胞性、无细胞及基质样产品(CAMPs)与标准治疗在非愈合性压力性溃疡管理中的应用,并与匹配的标准治疗对照进行比较。原文未提供试验状态、样本量或实际临床结果。
该材料研究通过缺陷工程制备含丰富氨基的卟啉基共价有机框架,并与透明质酸发生酰胺缩合反应形成复合水凝胶。材料在808 nm、2 W/cm²近红外激光照射5分钟后升温29 °C,并在近红外照射10分钟内对金黄色葡萄球菌和大肠杆菌表现出完全抗菌作用;在金黄色葡萄球菌感染的皮肤创面中,该水凝胶被报告可减轻炎症反应,并伴随创面愈合和皮肤再生加快。原文未提供人体临床研究信息。
推荐理由:该研究将卟啉基共价有机框架与透明质酸整合为水凝胶,并报告了光热抗菌性能及感染性皮肤创面修复观察结果。
该临床试验登记拟前瞻性采集患者的SnapshotNIR非接触成像数据,以评估糖尿病创面愈合;所给材料未报告招募状态或研究结果。健康组拟纳入最多500人,单次采集基线、筛查及影像数据,不随访。患者组拟在术前、术中(如可行)及门诊随访时成像,并从既有病历收集血管、创面及实验室数据;设备成像仅用于研究。
这项前临床小鼠研究评估了负载4-辛基衣康酸(4OI)的工程化细胞外囊泡(4OI-EV)对老龄小鼠和糖尿病小鼠皮肤修复的影响。研究报告称,4OI-EV可加快皮肤修复、减少细胞衰老并改善细胞功能;治疗后糖酵解降低,精氨酸代谢-氧化磷酸化轴增强,并伴随精氨酸代琥珀酸合成酶1(ASS1)水平升高。
推荐理由:该小鼠研究将工程化细胞外囊泡与老龄创面巨噬细胞代谢异常联系起来,并报告了修复及细胞衰老相关观察结果。
该临床试验登记拟以多中心单臂设计,研究Cohealyx胶原基质用于手术切除后全层创面的临床结局,对象为需要植皮才能愈合的患者。主要问题是Cohealyx支持创面最终闭合所需的时间;所提供信息未列明招募状态、样本量或研究结果。
该研究通过叙述性证据综合,评估压力性损伤重建术患者围手术期营养、减压、吸烟和功能状态优化与手术结局的关系。材料报告,营养评估及补充、减压表面、至少30天戒烟和个体化术前运动训练与创面愈合、术后并发症、血管与免疫恢复或功能储备改善相关;对可步行患者,代谢当量低于4提示较高围手术期风险。
该综述总结了糖尿病相关足部感染的流行病学与复发、等离子体活化水(PAW)的制备和理化性质,以及其针对相关病原体的抗菌和抗生物膜作用、对细胞反应的影响、治疗潜力与当前局限。文中将PAW描述为兼具感染控制和组织修复潜力的策略,并讨论其向临床应用转化的路径;材料未提供系统检索方法、纳入研究数量或定量合并结果。
该研究构建了含MoS₂-ZnO异质结构的聚乙烯醇/右旋糖酐水凝胶(PD@MoS₂-ZnO),通过持续释放Zn²⁺增加细菌膜通透性,再结合约50 °C的温和光热治疗,用于糖尿病创面感染的体外和动物模型验证。
推荐理由:该研究结合体外抗菌测试与感染性糖尿病小鼠模型,量化展示了温和光热水凝胶的抗菌、减菌负荷及创面闭合结果。
该体外生物材料研究评估了壳聚糖-脯氨酸支架中Cu²⁺和Zn²⁺的释放行为、细胞毒性及其对创面愈合相关细胞反应的影响。研究在不同培养基中分析离子释放,并使用成纤维细胞和角质形成细胞进行创面愈合实验;结果显示,离子处理与细胞迁移、增殖及成纤维细胞中的胶原沉积增加相关,L929成纤维细胞中Col1α1、HSP47和VEGF表达上调。研究证据来自体外细胞和材料测试,未提供动物或人体创面结果。
推荐理由:研究考察壳聚糖支架对铜、锌离子的介质依赖性释放,并结合成纤维细胞和角质形成细胞实验评估其创面修复相关细胞反应。
该研究依据PRISMA指南系统检索截至2025年1月31日的文献,评估积雪草(Centella asiatica)对创面愈合的前临床证据。纳入的16项研究中,11项具有可量化数据并进入Meta分析;与未处理或载体对照相比,积雪草处理组在抗张强度、上皮化时间、创面收缩、组织羟脯氨酸和胶原沉积等多项指标上显示改善,组织学观察还涉及血管新生、炎症减少和成纤维细胞增殖增加。
推荐理由:该系统综述整合了16项前临床研究并对其中11项进行Meta分析,集中呈现积雪草创面修复指标及急性皮肤毒性证据。
该随机对照试验登记拟在需植皮的手术创面患者中,比较PermeaDerm与同种异体移植物临时敷料的成本和临床结局,未提供招募状态或结果。患者先接受临时敷料,数日后植皮;评估敷料贴附、创面床植皮准备程度及所需时间、植皮成活和并发症。研究期间拍摄创面照片,末次复查约在治疗后8周。
该临床试验登记拟以多中心、前瞻性、随机对照改良多平台(Matriarch)设计,比较多种细胞、无细胞及基质样产品(CAMPs)联合标准治疗与单独标准治疗在难愈性糖尿病足溃疡及静脉性腿部溃疡中的应用。所提供材料仅含题名,未给出招募状态、样本量、结局指标或研究结果。
该方法学研究基于按EPUAP分期标准标注的既有临床图像数据集,构建整合创面定位、分割和分期分类的深度学习框架。U-Net++定位的最大Dice系数为99.3%;注意力增强双流框架在原始训练—测试划分中的准确率为82.64%,五折交叉验证平均准确率为86.69%,并采用McNemar精确检验评估统计学差异。研究报告的是图像分析模型性能,未提供患者临床结局或实际临床应用结果。
推荐理由:该方法学研究在既有临床图像数据集上整合定位、分割、特征融合与注意力机制,并通过交叉验证评估压力性损伤分期模型,具有较明确的技术比较价值。
该研究开发了以儿茶酚功能化壳聚糖(Chit-Cat)和β-甘油磷酸交联形成的黏附、自修复水凝胶,并在体外及糖尿病小鼠创面模型中评估其表现。儿茶酚功能化增强了水凝胶对革兰阴性和革兰阳性细菌的抗菌活性,同时对来自老年糖尿病供体的人真皮成纤维细胞保持良好细胞相容性。
推荐理由:该研究结合材料性能、细胞相容性、抗菌活性与糖尿病小鼠创面模型,展示了壳聚糖黏附水凝胶的多功能创面修复表现。
该前临床研究在具有有丝分裂能力的果蝇蛹中进行体内活体成像,分析创伤诱导的多核合胞体在创面修复中的作用。研究观察到,创面附近近半数上皮细胞融合形成大型合胞体;敲低自噬基因Atg1后,合胞体形成减少且创面闭合变慢。计算模型提示,细胞融合可使创面闭合时间缩短约三分之一,合胞体可能通过更快到达创缘、减少组织重排过程中的细胞插入需求及集中其组成细胞资源等方式参与修复。
推荐理由:研究利用果蝇蛹体内活体成像结合基因敲低和计算建模,揭示多核合胞体与创面闭合速度之间的关系及其可能机制。
该体外研究评估了不同浓度西格列汀对HaCaT角质形成细胞和原代成纤维细胞的影响,并探索相关分子变化。西格列汀在150 μg/mL时增强HaCaT细胞迁移,但未影响其增殖;对成纤维细胞的增殖和迁移未观察到显著影响。
该研究开发了负载奥美沙坦酯(OLM)的透明质酸(HA)功能化卵磷脂-壳聚糖纳米颗粒水凝胶,并通过体外材料与释药测试及链脲佐菌素诱导的糖尿病大鼠模型进行评价。优化后的纳米颗粒粒径为324.28±5.71 nm,包封率为89.86±3.15%,体外呈基于Weibull动力学的受控双相释药;水凝胶pH为6.3±0.2,铺展性为35.26 cm²。
推荐理由:该研究结合体外释药、材料表征与糖尿病大鼠创面模型,展示了载药纳米水凝胶的递送特征及修复相关观察结果。
该前临床研究结合体外人脂肪来源间充质干细胞(hAD-MSCs)实验和糖尿病大鼠背部全层切除创面模型,评估CCBE1对细胞功能及创面修复的影响。在AGEs条件下,hAD-MSCs的增殖和迁移逐渐下降、凋亡增加,CCBE1与VEGF表达降低;CCBE1敲低进一步抑制增殖和迁移并增强凋亡,而过表达则呈相反变化。
推荐理由:研究结合AGEs条件下的人脂肪来源间充质干细胞实验与糖尿病大鼠创面模型,揭示CCBE1调控细胞功能及血管新生的前临床证据。
这篇综述梳理了载细胞三维(3D)生物打印水凝胶用于创面愈合的细胞机制、制造因素与临床转化挑战,所述积极进展主要来自前临床研究。内容涵盖间充质干细胞、脂肪来源干细胞、成纤维细胞及多细胞系统在免疫调节、血管新生、细胞增殖和再上皮化中的作用,以及生物墨水流变学、交联方法和加工条件对可打印性、支架结构稳定性及细胞存活的影响。
推荐理由:综述将载细胞水凝胶的修复机制与生物打印参数相联系,并梳理标准化、规模化及监管障碍,有助于理解技术转化的关键环节。
该专题聚焦创面愈合过程,原文概述其依次经历止血、炎症、增殖和重塑四个阶段,并强调其复杂性。现有材料未提供具体研究设计、研究对象、样本量、干预比较、结局或专题结论。
该研究报道了一种氧化铈负载铱团簇(Ir-CeO2)生物催化平台,用于同时应对糖尿病创面中的金黄色葡萄球菌感染、炎症失调和血管新生不足。Ir-CeO2在酸性条件下催化产生活性氧,在中性条件下清除活性氧;在金黄色葡萄球菌感染环境中,其通过活性氧催化表现出抗菌作用,病原体清除后则可缓解炎症创面的氧化应激,并促进巨噬细胞向M2表型极化。
该研究构建了具有Ti–O–Co界面配位的Ti₃C₂ MXene/钴基金属有机框架(Co-MOF)异质结构纳米酶CMX,并在细菌实验和大鼠感染创面模型中评估其作用。
推荐理由:该研究将界面配位设计与大鼠感染创面模型结合,报告了CMX在抗菌、炎症、胶原沉积及创面闭合方面的前临床观察结果。
该临床试验登记拟开展回顾性与前瞻性结合的观察性研究,比较Integra与Novosorb可生物降解暂时性基质(BTM)治疗烧伤后、最终植皮完成12–36个月患者的组织质量。研究将分析电子病历,采用无创组织质量测量和患者报告结局,并提供组织活检选项进行病理学评估;原文未提供招募状态或研究结果。
这项系统综述与Meta分析纳入29项受控体内糖尿病创伤动物研究,评估重组人血小板衍生生长因子-BB(rhPDGF-BB)的前临床疗效、机制反应、安全性及证据质量。
推荐理由:该系统综述与Meta分析汇总了糖尿病创伤动物研究,量化评估rhPDGF-BB及递送配方的愈合信号,并明确指出证据精确性与可转化性限制。
该ClinicalTrials.gov登记记录一项在重症监护病房压力性损伤患者中比较光生物调节与常规创面护理的临床试验方案,当前材料未提供招募状态或研究结果。干预组接受660 nm红光照射,距离55 cm,前3天每日5分钟、随后每日10分钟,共14天;对照组仅接受常规创面护理。两组于第1、4、7、14天进行创面评估并拍照,光敏感者不实施光照。
该材料研究构建了负载硒纳米颗粒(SeNPs)或聚多巴胺包覆硒纳米颗粒(Se@PDA NPs)的聚丙烯酰胺水凝胶,用于从内源性和外源性一氧化氮供体催化生成一氧化氮。
推荐理由:研究构建并表征了可持续催化产一氧化氮的硒纳米颗粒水凝胶,比较其释放调控、稳定性和生物学活性,具有明确的材料转化研究价值。
该综述分析植物化学物质用于慢性创面修复的作用机制、分子靶点及稳定性和生物利用度不足等局限,并讨论水凝胶递送系统、刺激响应与外部触发释放、3D打印支架及人工智能在配方优化和材料性能预测中的应用。文章还提出涵盖植物来源标准化、规模化制造和监管路径的临床转化路线,但未提供定量疗效结果。
推荐理由:该综述系统梳理植物化学物质—水凝胶体系的设计与转化路径,涵盖刺激响应释放、3D打印及人工智能应用,适合了解该领域的技术整合方向。
这项单中心随机对照试验评估了双层可生物降解合成基质(BTM)联合常规标准治疗(USOC)用于中重度术后糖尿病足创面(Society of Vascular Surgery WIfI 3或4级)的效果;64名参与者被分配至BTM+USOC组或USOC组,主要结局为12个月完全愈合和截肢率。
推荐理由:这项单中心随机对照试验报告了术后糖尿病足创面的12个月结局,并揭示大面积创面事后分析中的愈合时间差异及其局限。
该研究设计并制备了肟酯光引发剂DPTO,用于感染创面的光动力抗菌与创面愈合研究。白光照射下,DPTO可通过I型和II型光动力过程产生¹O₂、O₂•−和•OH,并经光解生成不依赖氧的芳基自由基;研究还观察到其可在线粒体中富集并增强线粒体自由基。DPTO在体外表现出抗菌活性,并在大鼠感染创面模型中显示出体内治疗效应。
推荐理由:研究结合体外抗菌实验与大鼠感染创面模型,评估一种兼具氧依赖与氧非依赖机制的光引发剂,为低氧感染创面的光动力治疗研究提供了具体材料案例。
这项多中心回顾性研究评估了机械取栓(MT)联合标准创面护理及按需辅助静脉成形术或支架置入,与下肢深静脉血栓继发血栓后静脉阻塞患者静脉性创面愈合的相关性。研究纳入22例患者、37处创面和29条肢体,治疗时间为2021年8月至2024年9月;截至中位2.8个月随访时,所有创面均已愈合或处于愈合中。
这项体外与动物研究构建了时空编程核壳多层水凝胶球,在耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)感染的小鼠全层创面模型中显著加快创面闭合,并在兔耳瘢痕模型中减少过度瘢痕形成。
该研究构建了负载厚朴酚(HNK)的β-D-葡聚糖/壳聚糖纳米颗粒(HNK/DG-COS NPs),并通过体外实验和MRSA感染小鼠创面模型评估其抗菌、抗炎及组织修复作用。
这项前临床研究在巨噬细胞体外实验及动物脓毒性腹膜炎、皮肤创面模型中发现,抑制USP47促进M2型极化,Usp47缺失或P22077处理加快创面愈合,并伴随病灶处M2型巨噬细胞浸润增加。
推荐理由:研究结合巨噬细胞体外实验与动物创面模型,将USP47干预、M2极化及YAP相关机制联系起来,为理解炎症与修复提供实验线索。
这项范围综述纳入8篇记录,映射不同医疗照护环境中康复人员参与压力性损伤预防的干预,并未提供干预有效性的证据。研究检索8个电子数据库中2015—2026年发表的英语或葡萄牙语研究,遵循Arksey和O'Malley框架及PRISMA-ScR报告规范,以Orem自我照护缺陷理论进行解释性综合。
这项针对伊朗护士的三阶段量表验证研究发现,压力性溃疡管理自我效能量表波斯语版(PUM-SES-P)在本样本中具有良好的效度与信度,因子分析支持四因子结构。研究先进行正向及回译,再由10名护士和15名专家分别评估表面效度与内容效度,在200名和30名护士中分别检验结构效度与信度,并在100名护士中评估效标关联效度与聚合效度。
该注册记录了一项针对2型糖尿病、血流不足所致足溃疡及主要累及膝下动脉疾病成人的随机临床试验方案。约180名参与者接受下肢血运重建后,将随机分配至Seltoplasmid加标准治疗组或单独标准治疗组;Seltoplasmid组在患侧小腿肌肉内于第0、14和28天注射,随访12个月。
这篇综述以糖尿病创面病理到临床转化为框架,梳理脂肪来源干细胞外泌体(ADSC-Exos)的作用机制、工程化及递送策略,并将其定位为尚需临床验证的前临床平台。机制研究提示,ADSC-Exos可能通过调节巨噬细胞免疫代谢、促血管新生信号、细胞外基质稳态及角质形成细胞氧化损伤参与修复;工程化和生物材料递送可能改善局部滞留与控释。
推荐理由:综述以糖尿病创面病理为线索,串联外泌体作用机制、工程化递送与质量控制难点,有助于理解前临床证据的转化障碍。
该研究制备并表征了含柠檬酸银纳米棒(AgCit)、玉米醇溶蛋白(Zein)和羟丙基甲基纤维素(HPMC)的电纺纳米纤维材料,重点评估其形态与热稳定性、细胞相容性及抗菌性能。
该研究开发了共同负载双硫仑(DSF)和香豆素(COM)的透明质酸-鱼精蛋白纳米颗粒,并将其制备为含羧甲基纤维素和丙二醇的水凝胶,开展了材料表征、人体真皮成纤维细胞体外实验及链脲霉素诱导糖尿病小鼠体内评价。
这项单中心回顾性病历审查在美国烧伤协会认证的烧伤中心评估护士拍摄的创面照片,五项质量指标多数达到至少一般水平。护士接受1小时基础临床摄影培训后拍摄的15张照片,由3名熟练摄影师采用5点Likert量表评分。方向、水平、背景无干扰、取景及照明评分≥3的比例分别为93.2%、82.1%、82.3%、82.2%和86.7%;研究评估的是照片质量,未报告患者愈合结局。