BIOxHEAL单层胎盘来源生物制剂用于未愈合糖尿病足溃疡的前瞻性多中心随机对照试验及非随机哨兵队列研究
该临床试验注册描述了一项前瞻性、多中心随机对照试验,并设有非随机哨兵队列,评估单层胎盘来源生物制剂BIOxHEAL用于标准创面护理未愈合的糖尿病足溃疡。成年1型或2型糖尿病患者接受BIOxHEAL联合标准创面护理或单独标准护理,每周就诊,最长12周或直至溃疡完全闭合;主要问题是比较第12周完全闭合的溃疡比例。该材料仅提供注册方案信息,未报告研究结果。
该临床试验注册描述了一项前瞻性、多中心随机对照试验,并设有非随机哨兵队列,评估单层胎盘来源生物制剂BIOxHEAL用于标准创面护理未愈合的糖尿病足溃疡。成年1型或2型糖尿病患者接受BIOxHEAL联合标准创面护理或单独标准护理,每周就诊,最长12周或直至溃疡完全闭合;主要问题是比较第12周完全闭合的溃疡比例。该材料仅提供注册方案信息,未报告研究结果。
该材料研究开发了含导电聚合物功能化聚乳酸纤维垫和氯霉素的电响应透明质酸点击化学交联复合水凝胶。水凝胶具有适宜的力学性能、溶胀行为和电化学活性,可在被动及电刺激条件下释放氯霉素;电刺激增强了初始突释,随后维持长达11天的持续释放。
推荐理由:该研究构建了可电响应的透明质酸复合水凝胶,并同时评估抗菌药物释放、材料性能及创面愈合表现,体现了智能敷料的综合验证路径。
该研究在细胞和动物前临床阶段评估金纳米颗粒-壳聚糖(AuNP@chitosan)复合材料对烧伤相关创面修复的作用。在TNF-α诱导的人脐静脉内皮细胞中,复合材料恢复血栓调节蛋白表达、降低活性氧,并减轻HIF-1α和纤连蛋白上调;在脂多糖刺激的RAW 264.7巨噬细胞中,其降低TNF-α和IL-6,同时保留COX-1并增强IL-10产生。
推荐理由:该研究结合细胞实验与大鼠烧伤模型,考察金纳米颗粒-壳聚糖复合敷料对氧化应激、内皮功能及免疫反应的影响。
该注册拟在重症监护病房开展一项带对照组的准实验性前测—后测研究,评估基于机器学习的移动护理系统对压力性损伤分期、护理监测及创面愈合的影响。计划纳入70例压力性损伤患者,干预组和对照组各35例;系统将提供分期护理指导并支持创面监测,研究拟使用患者信息与监测表、Braden量表和Bates-Jensen创面评估工具比较两组创面状况及愈合变化。该材料为试验注册信息,未报告实际研究结果。
该注册记录描述了一项多中心、前瞻性、对照的改良多平台试验,旨在评估人胎盘膜产品联合标准护理管理非愈合糖尿病足溃疡和静脉性腿部溃疡的疗效。材料未提供招募状态或实际研究结果,因此不能据此判断治疗效果。
这项前瞻性队列研究纳入爱尔兰都柏林一家急性医院外科病房的37名压力性损伤高风险成人或拟接受至少住院两晚手术的成人,在基线及随后连续3天进行皮下水分(SEM)、疼痛和目视皮肤评估(VSA)。
这篇综述整合了慢性创面智能管理从单一或多重刺激响应感知到人工智能辅助自主治疗的闭环框架,比较化学和物理传感方式的分析性能、选择性、临床准备度及转化限制,并评估多响应逻辑门控平台与单刺激系统。
推荐理由:该综述整合智能敷料的感知、响应治疗与人工智能闭环系统,并系统讨论临床证据、制造、验证及监管转化障碍。
该临床试验登记记录一项评估Vendaje管理糖尿病创面的前瞻性对照研究方案,参与者每周接受治疗,最长12周。研究拟考察创面体积缩减率和闭合时间,并与来自控制条件相似研究的回顾性标准治疗数据进行比较;当前材料未提供招募状态或研究结果。
该临床试验登记记录了一项回顾性真实世界数据收集研究,比较 Tri-Membrane Wrap™、Membrane Wrap™ 和 Membrane Wrap-Hydro™ 与单独标准护理在糖尿病足溃疡、静脉性腿部溃疡、压力性溃疡及术后创面中的效果。当前材料未提供招募状态、样本量、结局数据或研究结果。
该ClinicalTrials.gov注册记录描述了一项单中心随机对照试验,拟纳入至少62名接受常规换药的成人二度或三度烧伤门诊患者,比较COMFORT沟通模型护理干预与常规护理对程序性疼痛、烧伤特异性疼痛焦虑及感知压力的影响。干预将在连续3次换药中由伤口护理护士实施,每次约10分钟;疼痛和疼痛焦虑在换药前及换药后约30分钟重复评估。该材料提供的是试验设计与拟定结局,未报告研究结果。
该范围综述依据Joanna Briggs Institute方法学和PRISMA-ScR指南,检索6个数据库,纳入护理院支持面评估研究。68项研究中,40项主要评估支持面,其中31项(78%)关注有效性或效率,5项(12%)关注使用情境,4项(10%)关注使用者满意度;在188种被评估支持面中,床垫占88种(47%)。
推荐理由:该范围综述纳入68项护理院研究,比较支持面评估对有效性、效率、使用体验及生活质量的关注差异,揭示了以患者为中心证据的不足。
该注册记录了一项评估远程热视觉监测(RTVM)早期识别糖尿病足溃疡(DFU)的前瞻性观察性研究,计划纳入约100名18岁及以上、近5年内曾有已愈合足底DFU的1型或2型糖尿病患者,并与回顾性数据库中的匹配对照组比较就诊时Wagner 2期及以上DFU的发生情况。
该研究评估了负载Mitracarpus frigidus地上部分水提取物(MFAq)与Lantana camara叶片水醇提取物(LCHA)的壳聚糖膜,用于皮肤炎症和氧化应激相关应用。
这项单中心、平行组先导性随机对照试验纳入42例接受气管切开的重症患者,比较术后第1、3、5天各进行1分钟冷大气等离子体(CAP)治疗联合标准伤口护理与单纯标准护理;主要结局为术后第7天气管切开伤口面积百分比减少。
该临床试验注册拟评估在失禁住院患者日常晨间护理中预防性每日使用硅基皮肤屏障喷雾,能否减少会阴骶部新发1—2期压力性损伤。计划从急诊医疗病房招募40名年龄≥65岁的住院患者,研究持续12周:第1—6周入院者接受常规护理,第7—12周入院者接受预防性护理方案;每名参与者观察最长14天,或至出院或出现皮肤破损。
这是一项临床试验登记中的两阶段研究,拟评估常规使用 Oasis Elite Heel Pad(EL130)时成人择期手术患者足跟压力性损伤的发生情况及垫片可用性,登记内容未提供研究结果。
该临床试验记录了一项准实验性研究方案,拟评估瘢痕组织动员对上肢烧伤儿童瘢痕厚度、柔韧性和生活质量的影响。研究将在 Mayo Hospital Lahore 开展,纳入8–13岁儿童,治疗持续5周,结局计划采用 SPSS 27 分析;原文未提供研究结果或样本量。
该材料研究构建了含烟酰胺单核苷酸模板化磷酸镁纳米颗粒的双网络复合水凝胶敷料(NMP/GO),由甲基丙烯酸化明胶和氧化右旋糖酐通过动态席夫碱交联与光固化形成。正文称,该敷料可在糖尿病微环境中缓释Mg²⁺和烟酰胺单核苷酸,观察到其与炎症减轻、氧化应激缓解、线粒体功能恢复及血管新生潜能增强相关,并据此促进糖尿病创面修复;材料未提供人体研究信息。
这项前临床技术研究采用Taguchi L8筛选和Box–Behnken优化,开发含硝酸银、氯己定和积雪草苷的无推进剂泡沫。优化处方的泡沫密度为0.192±0.002 g/mL,pH为5.56±0.04,药物含量为98%–99%;体外6小时内氯己定、积雪草苷和硝酸银的累积释放率分别为94.69%、82.13%和78.63%,加速稳定性研究显示其可稳定六个月。
推荐理由:该研究将QbD处方优化、体外释放与大鼠烧伤模型结合,报告了非推进剂泡沫的理化性能及创面收缩和组织学观察,具有前临床技术验证价值。
该前临床生物材料研究通过静电纺丝制备了以丝素蛋白丝胶素为壳、聚乳酸为核、共同递送阿魏酸和艾司洛尔的同轴纳米纤维支架,用于糖尿病足溃疡相关创面修复。优化支架呈均一无珠结构,纤维直径为370 ± 95 nm,孔隙率为81.04 ± 4.39%,并表现出受控药物释放、抗氧化活性、超过80%的细胞存活率、血液相容性及对金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌的抗菌活性。
该临床试验登记拟评估FS2(犬尿喹啉酸)乳膏用于需皮肤移植手术的烧伤患者时,对瘢痕形成的安全性和效果。乳膏计划在创面愈合后用于皮肤移植受区及取皮供区;原文未提供招募状态、样本量或实际研究结果。
该ClinicalTrials.gov登记的临床研究拟测量烧伤截肢者残肢在假肢作用下的压力,并评估烧伤护理中已验证的压力测量工具在该人群中的可行性与可靠性。研究关注瘢痕、挛缩及移植或皮瓣组织残肢的局部压力,以及过高峰值压力与移植物或瘢痕组织复发性创面的潜在关联;原文未提供招募状态或研究结果。
该研究构建了负载去氨基酪氨酸(DAT)的锆基金属-有机框架纳米复合物,并将其整合入温敏性Poloxamer 407水凝胶,在体外细胞实验和小鼠全层皮肤缺损模型中进行评价。
推荐理由:该研究结合材料表征、细胞实验与小鼠全层皮肤缺损模型,考察DAT@Zr-MOF复合水凝胶对血管新生、炎症反应和组织重塑的影响。
该研究构建了负载丹酚酸B的一氧化氮供体修饰皮肤来源细胞外基质水凝胶(H@ECM-SNO/Sal-B),并开展体外细胞实验和体内创面研究。水凝胶表现出凝胶化性能以及一氧化氮和丹酚酸B的持续释放;体外实验中促进人脐静脉内皮细胞增殖、迁移和管形成,体内研究中加快创面闭合,减少炎症浸润,促进表皮再生和胶原沉积,并上调缺氧诱导因子-1α和CD31表达。材料未提供体内模型、样本量或随访时长等信息。
推荐理由:研究构建并评估了同时递送一氧化氮和丹酚酸B的细胞外基质水凝胶,涵盖体外血管生成与体内糖尿病创面修复结果。
该ClinicalTrials.gov登记记录一项人体临床比较研究,拟比较接受文化适配SSKIN照护组合(表面、皮肤检查、保持活动、失禁管理、营养)结构化培训与传统口头指导的非正式或雇佣照护者。研究对象为居家接受护理、因活动受限而有压力性损伤风险的成年人,随访6个月。主要结局包括照护者预防知识变化及新发压力性损伤发生情况,次要结局为研究期间死亡率。
这项治疗平台技术研究开发了LGG@TBTCP-BOH,用于同时应对多重耐药菌慢性创面感染中的生物膜屏障与氧化、炎症微环境;所给材料未明确实验模型或人体研究结果。
该前临床研究从 Ilicis Rotundae Cortex 中分离出2,6-二甲氧基-1,4-苯醌(DMBQ),并制备负载DMBQ的光固化水凝胶微针HA-GMA-DMBQ MNs(HGD MNs)。
推荐理由:研究结合天然苯醌抗菌物与光固化水凝胶微针,报告了体外抗菌、体内炎症调控及感染创面愈合观察结果。
这项叙述性综述梳理人类皮肤创面愈合的分子调控及传统疗法证据,涉及慢性或延迟愈合。检索范围为2005年1月至2026年6月的英文同行评审文献,以SANRA和AMSTAR-2评估相关文献质量。综述讨论生长因子及信号通路,并指出蜂蜜、芦荟、蛙皮和蛆虫疗法中部分疗法有Cochrane综述级别证据支持;未报告具体效应量。
这项试验登记拟研究ALLEVYN◊ COMPLETE CARE骶部敷料能否预防重症监护病房高风险成人的院内压力性损伤,原文未提供招募状态或研究结果。主要评估敷料应用至第7天期间的压力性损伤预防情况;参与者在常规护理中于下背部/尾骨区域使用敷料,最长14天,并接受研究团队持续检查。
该先导试验注册(NCT07716722)拟在人体小面积热烧伤后,评估外用阿米替林能否阻断皮肤微囊泡颗粒(MVP)的释放,材料未报告研究结果或招募状态。方案拟在烧伤后立即、5分钟或15分钟局部给药,并通过皮肤活检测量MVP数量。研究关注损伤后的颗粒变化及其对局部干预的反应,未提供样本量,也未报告创面愈合结局。
这是一项在阿曼国家糖尿病与内分泌中心开展的临床试验登记,拟比较使用移动健康应用 DiaFootCare 与常规照护的成人糖尿病足溃疡患者。该应用提供教育与自我护理支持、用药和照护提醒、基于标准化足部照片的创面监测,并支持药师监测沟通。研究拟评估应用的可用性及其对糖尿病足自我护理、用药依从性、血糖控制、创面愈合和应用使用参与度的影响。
该材料研究构建了动态键交联、可注射并可原位成胶的聚氨酯/透明质酸杂化水凝胶PUS-OHABE,用于糖尿病创面修复。水凝胶通过高糖微环境中硼酸酯键解离响应性释放咖啡酸苯乙酯(CAPE),并表现出自愈、稳定、组织黏附和止血等性质。
推荐理由:该研究构建了可注射聚氨酯/透明质酸杂化水凝胶,并在糖尿病大鼠模型中观察其响应性释药、免疫调控及创面修复相关表现。
该生物材料研究构建了由氧化木葡聚糖、羧甲基壳聚糖、锶离子和原儿茶醛组成的双重动态交联可注射多糖水凝胶,用于压力性损伤和糖尿病创面修复。研究者报告该水凝胶具有自修复、组织黏附、抗菌和活性氧清除等特性;RNA测序提示其可调节炎症与免疫过程,并促进胶原沉积和血管新生。原文未提供具体实验模型、样本量及主要结局数值。
推荐理由:研究构建了兼具动态交联、抗氧化、抗菌和促血管新生特性的多糖水凝胶,并结合RNA测序分析其慢性创面修复相关作用。
这是一篇综述,评述整合素、Toll样受体(TLRs)、G蛋白偶联受体(GPCRs)、受体酪氨酸激酶(RTKs)及RIPK3等蛋白质受体在创面愈合中的作用,并总结其在体外和体内模型中的检测与调控研究。
该研究构建了由金纳米颗粒、Ti₃C₂Tₓ MXene、聚丙烯酰胺和富血小板血浆(PRP)组成的多功能水凝胶敷料,用于创面修复及局部温度连续监测。材料通过氢键、共价键和Au─S键形成动态与共价连接,具有约1000%的伸缩性、快速自愈性和湿组织黏附性;PRP被用于促进血管新生、胶原重塑和细胞增殖,正文报告其改善了体内创面愈合结果。
推荐理由:该研究将PRP促修复活性与导电温敏传感整合于可自愈水凝胶中,并报告体内创面修复结果,体现智能敷料的多功能设计方向。
这是一篇 News and Perspectives 文章,报道智能纺织品产业的发展及其当前和未来在健康福祉领域的应用,涵盖创面愈合、气候适应和生殖健康等主题。文章由 JMIR Correspondent Virginia Gewin 撰写,未提供临床、动物或体外研究结果。
研究开发了生物素-辅酶Q10-海藻酸钠(BTN-CoQ10-SA)纳米凝胶,并在大鼠切除性创面模型中进行前临床验证。优化纳米凝胶粒径约115 nm、ζ电位为−35.1 mV、包封率为88.3%,可在24小时内持续释放生物素;处理组第14天创面闭合率为95.1%,且优于未处理对照组。
该研究构建了负载铂纳米酶的甲基丙烯酰化明胶(GelMA)微针,并在体外实验和链脲佐菌素诱导的糖尿病全层皮肤创面模型中进行验证。体外结果显示,Pt-GelMA微针具有良好细胞相容性,可缓解氧化应激、促进创面修复相关细胞迁移并增强内皮细胞成管;动物模型中其加快了创面闭合,并促进胶原沉积和血管新生,未见明显肝肾毒性。上述结果属于材料的体外和动物阶段验证,原文未提供人体临床结果。
推荐理由:该研究结合体外实验与链脲佐菌素诱导的糖尿病全层皮肤创面模型,展示了铂纳米酶微针调控氧化应激并促进修复的材料验证结果。
该研究开发并验证了一种聚乙烯醇/海藻酸盐超声响应水凝胶,其中基质含游离表没食子儿茶素没食子酸酯(EGCG),网络中嵌入EGCG-维替泊芬(VP)纳米颗粒;游离EGCG可快速释放,EGCG-VP纳米颗粒的释放由超声触发。
这项单中心回顾性研究分析了150例接受开放性扳机指松解术患者的术前血清25-羟维生素D[25(OH)D]水平与术后第14天创面愈合状态的关系,并使用Michigan手部结局问卷评估功能结局。