BIOxHEAL单层胎盘来源生物制剂用于未愈合糖尿病足溃疡的前瞻性多中心随机对照试验及非随机哨兵队列研究
该临床试验注册描述了一项前瞻性、多中心随机对照试验,并设有非随机哨兵队列,评估单层胎盘来源生物制剂BIOxHEAL用于标准创面护理未愈合的糖尿病足溃疡。成年1型或2型糖尿病患者接受BIOxHEAL联合标准创面护理或单独标准护理,每周就诊,最长12周或直至溃疡完全闭合;主要问题是比较第12周完全闭合的溃疡比例。该材料仅提供注册方案信息,未报告研究结果。
该临床试验注册描述了一项前瞻性、多中心随机对照试验,并设有非随机哨兵队列,评估单层胎盘来源生物制剂BIOxHEAL用于标准创面护理未愈合的糖尿病足溃疡。成年1型或2型糖尿病患者接受BIOxHEAL联合标准创面护理或单独标准护理,每周就诊,最长12周或直至溃疡完全闭合;主要问题是比较第12周完全闭合的溃疡比例。该材料仅提供注册方案信息,未报告研究结果。
该注册记录描述了一项多中心、前瞻性、对照的改良多平台试验,旨在评估人胎盘膜产品联合标准护理管理非愈合糖尿病足溃疡和静脉性腿部溃疡的疗效。材料未提供招募状态或实际研究结果,因此不能据此判断治疗效果。
该临床试验登记记录一项评估Vendaje管理糖尿病创面的前瞻性对照研究方案,参与者每周接受治疗,最长12周。研究拟考察创面体积缩减率和闭合时间,并与来自控制条件相似研究的回顾性标准治疗数据进行比较;当前材料未提供招募状态或研究结果。
该临床试验登记记录了一项回顾性真实世界数据收集研究,比较 Tri-Membrane Wrap™、Membrane Wrap™ 和 Membrane Wrap-Hydro™ 与单独标准护理在糖尿病足溃疡、静脉性腿部溃疡、压力性溃疡及术后创面中的效果。当前材料未提供招募状态、样本量、结局数据或研究结果。
该注册记录了一项评估远程热视觉监测(RTVM)早期识别糖尿病足溃疡(DFU)的前瞻性观察性研究,计划纳入约100名18岁及以上、近5年内曾有已愈合足底DFU的1型或2型糖尿病患者,并与回顾性数据库中的匹配对照组比较就诊时Wagner 2期及以上DFU的发生情况。
该前临床生物材料研究通过静电纺丝制备了以丝素蛋白丝胶素为壳、聚乳酸为核、共同递送阿魏酸和艾司洛尔的同轴纳米纤维支架,用于糖尿病足溃疡相关创面修复。优化支架呈均一无珠结构,纤维直径为370 ± 95 nm,孔隙率为81.04 ± 4.39%,并表现出受控药物释放、抗氧化活性、超过80%的细胞存活率、血液相容性及对金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌的抗菌活性。
该研究构建了负载丹酚酸B的一氧化氮供体修饰皮肤来源细胞外基质水凝胶(H@ECM-SNO/Sal-B),并开展体外细胞实验和体内创面研究。水凝胶表现出凝胶化性能以及一氧化氮和丹酚酸B的持续释放;体外实验中促进人脐静脉内皮细胞增殖、迁移和管形成,体内研究中加快创面闭合,减少炎症浸润,促进表皮再生和胶原沉积,并上调缺氧诱导因子-1α和CD31表达。材料未提供体内模型、样本量或随访时长等信息。
推荐理由:研究构建并评估了同时递送一氧化氮和丹酚酸B的细胞外基质水凝胶,涵盖体外血管生成与体内糖尿病创面修复结果。
这是一项在阿曼国家糖尿病与内分泌中心开展的临床试验登记,拟比较使用移动健康应用 DiaFootCare 与常规照护的成人糖尿病足溃疡患者。该应用提供教育与自我护理支持、用药和照护提醒、基于标准化足部照片的创面监测,并支持药师监测沟通。研究拟评估应用的可用性及其对糖尿病足自我护理、用药依从性、血糖控制、创面愈合和应用使用参与度的影响。
这项叙述性综述汇总了高级敷料、生长因子及护理策略在糖尿病患者手术创面管理中的研究,包括综述、临床试验和基础研究。综述指出,慢性高血糖可使血管内皮生长因子(VEGF)产生量最多降低7倍、基质金属蛋白酶9(MMP-9)最多增加3倍;银敷料、水凝胶、藻酸盐和壳聚糖被用于创面管理,藻酸盐吸液量为自身重量的15–20倍。
该方法学研究提出用于糖尿病足溃疡(DFU)图像检测的深度学习策略框架(DLS-DFUD),包括预处理、分割、特征提取和分类四步。图像经小波变换维纳滤波(WT-WF)去噪后,由中间卷积层辅助U-Net(MCA-U-Net)分割溃疡区域,并提取中值二值模式(MBP)、多文本元修正像素计算(MPC-MT)、形状及统计特征。提供内容未报告样本量、检测性能或临床结局。
该研究在体外细胞实验和db/db糖尿病小鼠模型中评估了MMP-9响应性TIMP1释放系统(M9RR)。该系统将TIMP1通过MMP-9可切割肽连接至膜锚定结构,使其在高MMP-9微环境中释放;体外实验显示其具有MMP-9特异性,并可保护HaCaT角质形成细胞和BJ成纤维细胞免受MMP-9诱导的损伤。
推荐理由:研究结合体外细胞实验与db/db糖尿病小鼠模型,评估了MMP-9响应性TIMP1释放系统及其递送方案对糖尿病创面修复相关指标的影响。
这项回顾性队列研究评估了595例住院糖尿病足溃疡患者中估算肾小球滤过率(eGFR)与全因死亡的关系。限制性立方样条、Kaplan–Meier分析和多变量Cox回归显示,eGFR与全因死亡存在非线性关联,eGFR低于45 mL/min/1.73 m²的患者长期全因死亡风险较高;高龄、较低体重指数和血清白蛋白降低也独立预测死亡。
推荐理由:这项多学科管理下的回顾性队列研究纳入595例住院糖尿病足溃疡患者,聚焦eGFR非线性风险关系及全因死亡预测因素。
该指南由日本皮肤科学会创面、压力性溃疡与烧伤指南制定委员会修订,采用系统、透明的GRADE方法,涵盖糖尿病足溃疡与坏疽的诊断、预防、评估及非常规治疗。在包含Meta分析的三个临床问题中,骨髓炎影像学检查、局部负压伤口治疗和富血小板血浆治疗均被作出弱推荐;材料未提供更具体的推荐分级依据或指南局限。
推荐理由:该指南采用GRADE方法系统修订糖尿病足溃疡与坏疽的诊疗建议,并汇总三项临床问题的Meta分析结果,具有明确的循证框架。
该ClinicalTrials.gov临床试验登记拟开展前瞻性研究,评价自体富血小板纤维蛋白血浆系统联合标准治疗用于慢性糖尿病足溃疡管理的安全性与有效性。当前材料未提供试验状态、样本量、对照设计或实际研究结果,不能据此判断临床疗效。
这项临床试验登记拟比较胫神经松动术与多感官训练对糖尿病足溃疡(DFU)患者平衡、生活质量、神经病变严重程度及愈合的影响。研究旨在识别效果更佳的干预;所提供原文未报告样本量、招募状态、随访时间或实际结果,不能据此判断两种干预的疗效差异。
注册记录 NCT06688084 聚焦糖尿病患者足部创面及骨炎中 Staphylococcus pettenkoferi 的致病因素;所提供正文为研究背景,未报告本项登记研究的设计、招募状态或结果。
推荐理由:登记聚焦糖尿病足创面及骨炎中的少见葡萄球菌,并梳理既往菌株毒力与生物膜表型,便于了解其致病性研究背景。
该综述聚焦炎症小体来源生物标志物在创面愈合中的作用,讨论NLRP3、AIM2、NLRC4、NLRP1和Pyrin等炎症小体、炎症性半胱天冬酶、焦亡相关介质、细胞因子及氧化应激因子。
推荐理由:该综述梳理炎症小体相关分子作为创面炎症与组织损伤生物标志物的潜力,并比较不同创面类型的共同机制与特异性诱因。
该研究在糖尿病Wistar大鼠创面模型中评估由聚ε-己内酯(PCL)核心和明胶甲基丙烯酰(GelMA)涂层组成的双层微针平台,用于局部共递送去铁胺(DFO)和间充质干细胞条件培养基(CM)。
推荐理由:该研究在糖尿病大鼠创面模型中评估双层PCL/GelMA微针协同递送DFO与间充质干细胞分泌组的修复表现,报告了上皮化、炎症、胶原沉积及血管结构变化。
这项叙述性综述检索了截至2026年8月的PubMed/MEDLINE、Scopus和Web of Science,整合阻塞性睡眠呼吸暂停、间歇性缺氧与创面愈合相关的前临床和临床研究。
该综述总结了糖尿病相关足部感染的流行病学与复发、等离子体活化水(PAW)的制备和理化性质,以及其针对相关病原体的抗菌和抗生物膜作用、对细胞反应的影响、治疗潜力与当前局限。文中将PAW描述为兼具感染控制和组织修复潜力的策略,并讨论其向临床应用转化的路径;材料未提供系统检索方法、纳入研究数量或定量合并结果。
该临床试验登记拟以多中心、前瞻性、随机对照改良多平台(Matriarch)设计,比较多种细胞、无细胞及基质样产品(CAMPs)联合标准治疗与单独标准治疗在难愈性糖尿病足溃疡及静脉性腿部溃疡中的应用。所提供材料仅含题名,未给出招募状态、样本量、结局指标或研究结果。
该研究报道了一种氧化铈负载铱团簇(Ir-CeO2)生物催化平台,用于同时应对糖尿病创面中的金黄色葡萄球菌感染、炎症失调和血管新生不足。Ir-CeO2在酸性条件下催化产生活性氧,在中性条件下清除活性氧;在金黄色葡萄球菌感染环境中,其通过活性氧催化表现出抗菌作用,病原体清除后则可缓解炎症创面的氧化应激,并促进巨噬细胞向M2表型极化。
这项单中心随机对照试验评估了双层可生物降解合成基质(BTM)联合常规标准治疗(USOC)用于中重度术后糖尿病足创面(Society of Vascular Surgery WIfI 3或4级)的效果;64名参与者被分配至BTM+USOC组或USOC组,主要结局为12个月完全愈合和截肢率。
推荐理由:这项单中心随机对照试验报告了术后糖尿病足创面的12个月结局,并揭示大面积创面事后分析中的愈合时间差异及其局限。
该注册记录了一项针对2型糖尿病、血流不足所致足溃疡及主要累及膝下动脉疾病成人的随机临床试验方案。约180名参与者接受下肢血运重建后,将随机分配至Seltoplasmid加标准治疗组或单独标准治疗组;Seltoplasmid组在患侧小腿肌肉内于第0、14和28天注射,随访12个月。
该临床试验注册记录了一项针对糖尿病足溃疡患者的随机双盲试验,拟评估Nanordica先进抗菌创面敷料(AAWD)的安全性与有效性,未提供研究结果或招募状态。计划将至少136名参与者随机分配至AAWD或Aquacel Ag+ Extra敷料组,接受4周干预,随后进行8周标准护理。
这篇临床观察性文章基于一家高等级转诊创面中心对既往治疗未使创面进展患者的评估,归纳复杂慢性创面延迟愈合的反复、潜在可纠正因素。常见问题包括压迫治疗和下肢抬高执行不足、糖尿病足溃疡减压无效、依从性及行为因素关注有限,以及血管功能不全等基础病理评估不完整。
该登记记录一项门诊成人糖尿病足溃疡(DFU)患者的可行性与先导研究,拟评估临床、营养及功能数据采集的可行性,未提供招募状态或研究结果。研究关注招募与纳入率、变量的临床实用性及数据完整性和可靠性。门诊评估体成分、握力及24小时膳食回顾,并于就诊后一周内电话收集营养筛查、活动能力和生活质量等信息,为后续全国性研究设计提供依据。
该临床试验登记的研究目的为评估银纳米颗粒超声导入对加速慢性糖尿病足溃疡愈合的影响。原文未提供试验状态、样本量、对照方案或实际研究结果。
该注册记录了一项为期6周的随机临床试验,比较非负重运动联合标准伤口护理与单纯标准伤口护理对糖尿病足溃疡愈合的影响。符合条件者需存在未合并感染的足部溃疡并获准进行运动;登记结局包括溃疡及下肢血流、体适能和血液代谢指标。该材料为试验方案/注册信息,未报告实际研究结果。
这项临床试验注册拟评估糖尿病足溃疡(DFU)患者手术清创期间使用减压球对疼痛、心理困扰及生理参数的影响,所给材料未报告招募状态或研究结果。减压球作为分散注意力的非药物干预,原文指出其用于锐性清创的证据不足;未提供样本量、比较组或具体研究设计。
该临床试验注册拟开展一项随机、多中心、平行对照、前瞻性临床研究(N=54),评估姜黄来源纳米颗粒水凝胶(TAG)联合标准护理用于Wagner 1~3级糖尿病足溃疡的效果。登记目标包括促进目标溃疡愈合及减少感染复发;原文未提供招募状态或临床结果。
该ClinicalTrials.gov临床试验登记拟评估Matrion™胎盘膜治疗糖尿病足溃疡的方案,并与常规创面护理进行比较;原文未提供招募状态或临床结果。Matrion™由捐赠的人体出生组织制成,含羊膜、绒毛膜和滋养层,经专有方法最低限度脱细胞处理并终末灭菌,以获得无细胞、无菌膜。
该临床试验登记记录了一项在印度和孟加拉国多中心开展的糖尿病足溃疡随机对照研究,比较标准创面护理联合高纯度I型胶原皮肤替代物(HPTC)与联合无细胞完整鱼皮基质(AFSM)的患者结局。所给材料未报告招募状态、样本量、具体结局指标或研究结果。
这篇临床综述概述了糖尿病足溃疡的流行病学、神经血管与生物力学相关因素、感染和截肢风险,以及预防和治疗证据。文中称全球每年约有1860万人发生糖尿病足溃疡,约50%–60%的溃疡发生感染,约30%–40%在12周时愈合,愈合后1年和5年复发率估计分别为42%和65%。
推荐理由:该综述整合糖尿病足溃疡的流行病学、危险因素、并发症、预防与治疗证据,呈现其截肢和死亡负担及复发风险。
这项系统综述与Meta分析检索了PubMed、EMBASE、ISI Web of Science和Cochrane数据库,评估糖尿病足溃疡的全球流行病学。全球患病率为6.3%(95%CI:5.4%–7.3%);北美最高,为13.0%(95%CI:10.0%–15.9%),大洋洲最低,为3.0%(95%CI:0.9%–5.0%)。
推荐理由:该系统综述与Meta分析整合多数据库资料,量化糖尿病足溃疡的全球及区域患病率,并比较不同性别、糖尿病类型和临床特征。