BIOxHEAL单层胎盘来源生物制剂用于未愈合糖尿病足溃疡的前瞻性多中心随机对照试验及非随机哨兵队列研究
该临床试验注册描述了一项前瞻性、多中心随机对照试验,并设有非随机哨兵队列,评估单层胎盘来源生物制剂BIOxHEAL用于标准创面护理未愈合的糖尿病足溃疡。成年1型或2型糖尿病患者接受BIOxHEAL联合标准创面护理或单独标准护理,每周就诊,最长12周或直至溃疡完全闭合;主要问题是比较第12周完全闭合的溃疡比例。该材料仅提供注册方案信息,未报告研究结果。
该临床试验注册描述了一项前瞻性、多中心随机对照试验,并设有非随机哨兵队列,评估单层胎盘来源生物制剂BIOxHEAL用于标准创面护理未愈合的糖尿病足溃疡。成年1型或2型糖尿病患者接受BIOxHEAL联合标准创面护理或单独标准护理,每周就诊,最长12周或直至溃疡完全闭合;主要问题是比较第12周完全闭合的溃疡比例。该材料仅提供注册方案信息,未报告研究结果。
该注册拟在重症监护病房开展一项带对照组的准实验性前测—后测研究,评估基于机器学习的移动护理系统对压力性损伤分期、护理监测及创面愈合的影响。计划纳入70例压力性损伤患者,干预组和对照组各35例;系统将提供分期护理指导并支持创面监测,研究拟使用患者信息与监测表、Braden量表和Bates-Jensen创面评估工具比较两组创面状况及愈合变化。该材料为试验注册信息,未报告实际研究结果。
该注册记录描述了一项多中心、前瞻性、对照的改良多平台试验,旨在评估人胎盘膜产品联合标准护理管理非愈合糖尿病足溃疡和静脉性腿部溃疡的疗效。材料未提供招募状态或实际研究结果,因此不能据此判断治疗效果。
该临床试验登记记录一项评估Vendaje管理糖尿病创面的前瞻性对照研究方案,参与者每周接受治疗,最长12周。研究拟考察创面体积缩减率和闭合时间,并与来自控制条件相似研究的回顾性标准治疗数据进行比较;当前材料未提供招募状态或研究结果。
该临床试验登记记录了一项回顾性真实世界数据收集研究,比较 Tri-Membrane Wrap™、Membrane Wrap™ 和 Membrane Wrap-Hydro™ 与单独标准护理在糖尿病足溃疡、静脉性腿部溃疡、压力性溃疡及术后创面中的效果。当前材料未提供招募状态、样本量、结局数据或研究结果。
该ClinicalTrials.gov注册记录描述了一项单中心随机对照试验,拟纳入至少62名接受常规换药的成人二度或三度烧伤门诊患者,比较COMFORT沟通模型护理干预与常规护理对程序性疼痛、烧伤特异性疼痛焦虑及感知压力的影响。干预将在连续3次换药中由伤口护理护士实施,每次约10分钟;疼痛和疼痛焦虑在换药前及换药后约30分钟重复评估。该材料提供的是试验设计与拟定结局,未报告研究结果。
该注册记录了一项评估远程热视觉监测(RTVM)早期识别糖尿病足溃疡(DFU)的前瞻性观察性研究,计划纳入约100名18岁及以上、近5年内曾有已愈合足底DFU的1型或2型糖尿病患者,并与回顾性数据库中的匹配对照组比较就诊时Wagner 2期及以上DFU的发生情况。
该临床试验注册拟评估在失禁住院患者日常晨间护理中预防性每日使用硅基皮肤屏障喷雾,能否减少会阴骶部新发1—2期压力性损伤。计划从急诊医疗病房招募40名年龄≥65岁的住院患者,研究持续12周:第1—6周入院者接受常规护理,第7—12周入院者接受预防性护理方案;每名参与者观察最长14天,或至出院或出现皮肤破损。
这是一项临床试验登记中的两阶段研究,拟评估常规使用 Oasis Elite Heel Pad(EL130)时成人择期手术患者足跟压力性损伤的发生情况及垫片可用性,登记内容未提供研究结果。
该临床试验记录了一项准实验性研究方案,拟评估瘢痕组织动员对上肢烧伤儿童瘢痕厚度、柔韧性和生活质量的影响。研究将在 Mayo Hospital Lahore 开展,纳入8–13岁儿童,治疗持续5周,结局计划采用 SPSS 27 分析;原文未提供研究结果或样本量。
该临床试验登记拟评估FS2(犬尿喹啉酸)乳膏用于需皮肤移植手术的烧伤患者时,对瘢痕形成的安全性和效果。乳膏计划在创面愈合后用于皮肤移植受区及取皮供区;原文未提供招募状态、样本量或实际研究结果。
该ClinicalTrials.gov登记的临床研究拟测量烧伤截肢者残肢在假肢作用下的压力,并评估烧伤护理中已验证的压力测量工具在该人群中的可行性与可靠性。研究关注瘢痕、挛缩及移植或皮瓣组织残肢的局部压力,以及过高峰值压力与移植物或瘢痕组织复发性创面的潜在关联;原文未提供招募状态或研究结果。
该ClinicalTrials.gov登记记录一项人体临床比较研究,拟比较接受文化适配SSKIN照护组合(表面、皮肤检查、保持活动、失禁管理、营养)结构化培训与传统口头指导的非正式或雇佣照护者。研究对象为居家接受护理、因活动受限而有压力性损伤风险的成年人,随访6个月。主要结局包括照护者预防知识变化及新发压力性损伤发生情况,次要结局为研究期间死亡率。
这项试验登记拟研究ALLEVYN◊ COMPLETE CARE骶部敷料能否预防重症监护病房高风险成人的院内压力性损伤,原文未提供招募状态或研究结果。主要评估敷料应用至第7天期间的压力性损伤预防情况;参与者在常规护理中于下背部/尾骨区域使用敷料,最长14天,并接受研究团队持续检查。
该先导试验注册(NCT07716722)拟在人体小面积热烧伤后,评估外用阿米替林能否阻断皮肤微囊泡颗粒(MVP)的释放,材料未报告研究结果或招募状态。方案拟在烧伤后立即、5分钟或15分钟局部给药,并通过皮肤活检测量MVP数量。研究关注损伤后的颗粒变化及其对局部干预的反应,未提供样本量,也未报告创面愈合结局。
这是一项在阿曼国家糖尿病与内分泌中心开展的临床试验登记,拟比较使用移动健康应用 DiaFootCare 与常规照护的成人糖尿病足溃疡患者。该应用提供教育与自我护理支持、用药和照护提醒、基于标准化足部照片的创面监测,并支持药师监测沟通。研究拟评估应用的可用性及其对糖尿病足自我护理、用药依从性、血糖控制、创面愈合和应用使用参与度的影响。
该ClinicalTrials.gov注册记录(NCT07843888)描述了一项两组平行随机对照试验,纳入居家接受照护的痴呆患者及其主要照护者各60对,比较为期12周的照护者多组分干预与标准照护及一般信息。
该ClinicalTrials.gov临床试验登记拟开展前瞻性研究,评价自体富血小板纤维蛋白血浆系统联合标准治疗用于慢性糖尿病足溃疡管理的安全性与有效性。当前材料未提供试验状态、样本量、对照设计或实际研究结果,不能据此判断临床疗效。
这项临床试验登记拟比较胫神经松动术与多感官训练对糖尿病足溃疡(DFU)患者平衡、生活质量、神经病变严重程度及愈合的影响。研究旨在识别效果更佳的干预;所提供原文未报告样本量、招募状态、随访时间或实际结果,不能据此判断两种干预的疗效差异。
注册记录 NCT06688084 聚焦糖尿病患者足部创面及骨炎中 Staphylococcus pettenkoferi 的致病因素;所提供正文为研究背景,未报告本项登记研究的设计、招募状态或结果。
推荐理由:登记聚焦糖尿病足创面及骨炎中的少见葡萄球菌,并梳理既往菌株毒力与生物膜表型,便于了解其致病性研究背景。
该注册记录了一项随机概念验证试验,拟评估个体化、客观监测的暂时性步行活动减少,是否可加速糖尿病且足部溃疡风险较高成人足底热斑消退。符合条件的热斑定义为双足对应部位温差连续两天超过2.2°C;参与者将随机接受个体化每日步数目标或减少步行和负重活动的非量化标准建议,两组均接受标准糖尿病足预防护理、每日足部温度监测和客观活动监测。
该临床试验登记拟评估补充维生素D对重症监护病房(ICU)患者压疮愈合的作用。原文仅提供研究目的,未报告试验状态、设计、样本量或实际愈合结果。
这是一项临床试验登记,拟评估若干细胞性、无细胞及基质样产品(CAMPs)与标准治疗在非愈合性压力性溃疡管理中的应用,并与匹配的标准治疗对照进行比较。原文未提供试验状态、样本量或实际临床结果。
该临床试验登记拟前瞻性采集患者的SnapshotNIR非接触成像数据,以评估糖尿病创面愈合;所给材料未报告招募状态或研究结果。健康组拟纳入最多500人,单次采集基线、筛查及影像数据,不随访。患者组拟在术前、术中(如可行)及门诊随访时成像,并从既有病历收集血管、创面及实验室数据;设备成像仅用于研究。
该临床试验登记拟以多中心单臂设计,研究Cohealyx胶原基质用于手术切除后全层创面的临床结局,对象为需要植皮才能愈合的患者。主要问题是Cohealyx支持创面最终闭合所需的时间;所提供信息未列明招募状态、样本量或研究结果。
该随机对照试验登记拟在需植皮的手术创面患者中,比较PermeaDerm与同种异体移植物临时敷料的成本和临床结局,未提供招募状态或结果。患者先接受临时敷料,数日后植皮;评估敷料贴附、创面床植皮准备程度及所需时间、植皮成活和并发症。研究期间拍摄创面照片,末次复查约在治疗后8周。
该临床试验登记拟以多中心、前瞻性、随机对照改良多平台(Matriarch)设计,比较多种细胞、无细胞及基质样产品(CAMPs)联合标准治疗与单独标准治疗在难愈性糖尿病足溃疡及静脉性腿部溃疡中的应用。所提供材料仅含题名,未给出招募状态、样本量、结局指标或研究结果。
该临床试验登记拟开展回顾性与前瞻性结合的观察性研究,比较Integra与Novosorb可生物降解暂时性基质(BTM)治疗烧伤后、最终植皮完成12–36个月患者的组织质量。研究将分析电子病历,采用无创组织质量测量和患者报告结局,并提供组织活检选项进行病理学评估;原文未提供招募状态或研究结果。
该ClinicalTrials.gov登记记录一项在重症监护病房压力性损伤患者中比较光生物调节与常规创面护理的临床试验方案,当前材料未提供招募状态或研究结果。干预组接受660 nm红光照射,距离55 cm,前3天每日5分钟、随后每日10分钟,共14天;对照组仅接受常规创面护理。两组于第1、4、7、14天进行创面评估并拍照,光敏感者不实施光照。
该注册记录了一项针对2型糖尿病、血流不足所致足溃疡及主要累及膝下动脉疾病成人的随机临床试验方案。约180名参与者接受下肢血运重建后,将随机分配至Seltoplasmid加标准治疗组或单独标准治疗组;Seltoplasmid组在患侧小腿肌肉内于第0、14和28天注射,随访12个月。
该临床试验注册记录了一项针对糖尿病足溃疡患者的随机双盲试验,拟评估Nanordica先进抗菌创面敷料(AAWD)的安全性与有效性,未提供研究结果或招募状态。计划将至少136名参与者随机分配至AAWD或Aquacel Ag+ Extra敷料组,接受4周干预,随后进行8周标准护理。
该登记记录一项门诊成人糖尿病足溃疡(DFU)患者的可行性与先导研究,拟评估临床、营养及功能数据采集的可行性,未提供招募状态或研究结果。研究关注招募与纳入率、变量的临床实用性及数据完整性和可靠性。门诊评估体成分、握力及24小时膳食回顾,并于就诊后一周内电话收集营养筛查、活动能力和生活质量等信息,为后续全国性研究设计提供依据。
该临床试验登记记录了一项描述性研究方案,拟评估重症监护室接受血液滤过的成年患者压力性损伤风险及相关临床、治疗因素,未提供招募状态或研究结果。计划至少纳入109人,在血液滤过首日、末日及结束后72小时评估皮肤完整性与压力性损伤,并使用Braden量表及医疗器械相关压力性损伤风险评估量表,采用逻辑回归分析相关因素。
该注册(NCT07789613)计划在成人重症监护病房开展随机对照试验,比较人工智能(AI)整合的护理集束与常规护理预防医疗器械相关压力性损伤(MDRPI)的临床及成本效果,尚未报告结果。
该临床试验登记拟在7岁及以上面部挛缩参与者中,评估新型口内硅胶夹板对烧伤、枪伤等创伤后面部组织紧缩或瘢痕的影响,未提供招募状态或研究结果。言语语言治疗师将按受限部位选择夹板,以被动牵伸面部和口腔组织。研究将通过临床测量及面部运动分析软件评估面部活动度、张口程度、对称性和表情范围,并探索适宜的使用方案。
该临床试验登记的研究目的为评估银纳米颗粒超声导入对加速慢性糖尿病足溃疡愈合的影响。原文未提供试验状态、样本量、对照方案或实际研究结果。
该注册记录了一项为期6周的随机临床试验,比较非负重运动联合标准伤口护理与单纯标准伤口护理对糖尿病足溃疡愈合的影响。符合条件者需存在未合并感染的足部溃疡并获准进行运动;登记结局包括溃疡及下肢血流、体适能和血液代谢指标。该材料为试验方案/注册信息,未报告实际研究结果。
该登记记录Geko™ Cross Therapy相关创面的前瞻性、观察性、匿名临床数据收集方案,不实施试验性治疗。登记旨在获取长期临床数据,用于评估患者获益并满足监管合规要求;原文未提供招募状态、样本量或实际结局。
该ClinicalTrials.gov试验登记拟评估换药期间应用虚拟现实对压力性损伤患者疼痛、焦虑和患者满意度的影响。研究基于虚拟现实分散注意力的非药物干预设想,针对压力性损伤换药场景的相关研究有限。当前材料未提供试验招募状态或实际结果。
这项临床试验注册拟评估糖尿病足溃疡(DFU)患者手术清创期间使用减压球对疼痛、心理困扰及生理参数的影响,所给材料未报告招募状态或研究结果。减压球作为分散注意力的非药物干预,原文指出其用于锐性清创的证据不足;未提供样本量、比较组或具体研究设计。